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恒瑞医药子公司抗癌新药获得注册批件

2020-03-09  来源:东莞工商注册 作者: 注册东莞公司

  3月6日,资本邦讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的注射用卡瑞利珠单抗《药品注册批件》。

  恒瑞医药称,注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。2019年5月,公司注射用卡瑞利珠单抗获得了复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症的上市批准。同时,公司向国家药监局提交注射用卡瑞利珠单抗的肝细胞癌II期临床试验报告,申请有条件批准上市,获审评中心承办并纳入优先审评。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为88,658万元人民币。

  恒瑞医药主营化学原料药及片剂、针剂、胶囊、粉针等西药制剂的开发、制造和销售;药用SP复合膜、PTP铝箔的制造和销售业务,公司于2000年10月18日上市。

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